Assay acceptability ค่าการยอมรับสำหรับการทดสอบ Elisa
มีสี่เกณฑ์หลักที่ควรได้รับการประเมินเมื่อประเมินข้อมูลของคุณ:
1.) เส้นโค้งมาตรฐาน R2 ของคุณจะต้องมีค่า ≥ 0.98 หากเงื่อนไขนี้ล้มเหลว จะต้องทิ้งผลลัพธ์ทั้งหมดและต้องรันการทดสอบใหม่
2.) % CVs ของค่าการดูดซับ:
• ค่ามาตรฐานการดูดซับต้องไม่เกิน ≤ 10%
• ค่าการดูดกลืนแสงหนึ่ง CV อาจอยู่ระหว่าง 10-15% ตราบเท่าที่ ส่วนที่เหลือ < 10%
• ค่า CV ของการควบคุมและตัวอย่างการดูดซับควรเป็น ≤ 15%
• หากไม่เป็นไปตามเกณฑ์การดูดกลืนแสงมาตรฐาน คุณควรดำเนินการทดสอบอีกครั้ง เนื่องจากอาจส่งผลต่อเส้นโค้งที่พอดีได้
ให้ผลลัพธ์ที่ไม่ถูกต้อง
• หากไม่ตรงตามเกณฑ์ตัวอย่างสำหรับตัวอย่างเดียว คุณสามารถยอมรับผลลัพธ์ของคุณสำหรับตัวอย่างที่ผ่านและ
รันตัวอย่างที่ล้มเหลวอีกครั้งด้วยการรันครั้งต่อไป
3.) ความเข้มข้นของการควบคุมควรอยู่ในช่วงที่ยอมรับได้
สำหรับช่วงการทดสอบและการควบคุมเฉพาะ โปรดอ้างอิงคู่มือผู้ใช้ที่พบในชุดการทดสอบของคุณ
หากเงื่อนไขนี้ล้มเหลว แสดงว่ามีปัญหากับเส้นโค้งมาตรฐาน ผลลัพธ์ควรถูกทิ้งและรันใหม่
4.) ค่าการดูดซับมาตรฐาน 0 ควรอยู่ระหว่าง 0.800 ถึง 3.000 Abs
หากค่าการดูดกลืนแสงของมาตรฐาน 0 อยู่นอกช่วงนี้ แสดงว่าอาจมีปัญหา
ด้วยหนึ่งในรีเอเจนต์ของการทดสอบหรืออาจเป็นหนึ่งในขั้นตอนในกระบวนการดำเนินการไม่ถูกต้อง
หากเงื่อนไขนี้ล้มเหลว จะต้องทิ้งผลลัพธ์ทั้งหมดและต้องรันการทดสอบใหม่
